تسهیل موقت فرآیند احراز شرایط تولید خوب برای واردات دارو

به گفته اکبر عبداللهی اصل، گواهی‌های GMP صادر شده توسط مراجع عضو کنوانسیون بازرسی دارویی (PIC/S) برای واردات دارو قابل پذیرش هستند. برای سایت‌هایی که گواهی آن‌ها از مراجع غیرعضو این کنوانسیون صادر شده، امکان ارزیابی از راه دور یا بررسی گزارش مسئول فنی شرکت واردکننده فراهم شده است.

در شرایط فوریت تامین دارو، صدور مجوز موردی با اخذ تعهد رسمی از مدیرعامل و مسئول فنی شرکت واردکننده امکان‌پذیر خواهد بود. این مجوزهای استثنایی ممکن است از نظر مدت اعتبار، تعداد محموله یا میزان واردات محدود شوند.

با وجود این تسهیلات، مسئولیت کیفیت، اصالت، ایمنی و عملکرد داروهای وارداتی همچنان بر عهده صاحبان مسئولیت قانونی شرکت‌های واردکننده است.